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多项研究显示,银杏达莫注射液治疗急性脑梗 [复制链接]

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本文亮点:

银杏达莫是银杏叶提取物和西药双嘧达莫的复方制剂,属于西药,具有扩张动脉血管、改善水肿、降低血液黏稠度、抑制血小板和红细胞高聚集性等作用,且可直接保护神经元,近年来在脑梗死的治疗上应用逐渐增多。银杏达莫注射液对急性脑梗死具有显著疗效,其总有效率、血液流变学指标改善程度及神经功能缺损恢复情况均优于丹参注射液。

研究背景:

脑梗死约占脑血管病的75%,病死率10%~15%,致残率极高,且极易复发。中医认为瘀血是缺血性脑卒中的病理产物,血瘀是其导病机,因此活血化瘀中药已被广泛应用于临床。但形成血瘀的原因较多,临床表现也是多样的,因此治疗上应辩证用药。活血化瘀中药注射剂已广泛用于治疗脑梗死,目前许多医生仅按现代药理研究的结论来运用中药注射剂,可靠性差。丹参有活血养血之功效,有“一味丹参功同四物”之美称;丹参注射剂是丹参的复合提取物,对人体血液流变学有改善作用,可降低血黏度,增加血流量,因而被用于急性脑梗死的临床治疗。

研究方法:

1、文献检索:医院数字图书馆和万方数据库发表的关于银杏达莫与丹参注射剂对照治疗急性脑梗死的随机对照临床试验。

2、纳入标准:①符合年第4届全国脑血管病学术会议修订的脑梗死诊断标准,并经头颅CT或MRI扫描证实为急性脑梗死的患者。②患者随机分组,为随机对照实验,文中只要提到“随机”即可入选。②治疗组与对照组进行基础治疗时所用药物一致。③组间均衡性好,具有可比性。④文章以考察药物疗效为主要目的。⑤疗效符合公认的疗效判定标准。⑥排除没有基础治疗,诊疗方法中含有其他影响疗效观察的因素或联合用药对结果有明显影响的研究。

观察指标:

1、总有效率:依据评分判定疗效。基本痊愈:神经功能缺损评分减少90%~%,病残程度0级,可恢复工作和操持家务;显著进步:神经功能缺损评分减少46%~90%,病残程度1~3级,部分生活自理;进步:神经功能缺损评分减少18%~45%;无变化:神经功能缺损评分改变不足17%;恶化:功能缺损评分增加18%以上;死亡。其中基本痊愈、显著进步、进步为有效,计算总有效率。

2、神经功能缺损评分:根据年第4届全国脑血管病学术会议第3次修订标准,对患者治疗前后按神经功能缺损评分标准进行神经功能评分判断:0~15分为轻度神经功能缺损;16~30分为中度神经功能缺损;31~45分为重度神经功能缺损。

3、血液流变学指标变化:血液流变学变化指标主要考察治疗前后的血浆黏度和红细胞聚集指数。

研究结果:标

1、检索结果:初步检索得到29篇文献符合入选标准,通读全文,依据纳入排除标准排除不符合的文献,最后筛选出15篇文献进行临床疗效荟萃分析。

2、mata结果分析:

①总有效率:15个研究均报告了总有效率,结果显示:银杏达莫治疗急性脑梗死临床总有效率明显高于丹参注射剂(OR=3.70,95%CI:2.81~4.88,P0.01),见图1。

②血液流变学:有4篇文献报道了血浆黏度和红细胞聚集指数变化情况,结果显示:银杏达莫治疗急性脑梗死血液流变学改善情况明显好于丹参注射剂,血浆黏度(SMD=-1.01,95%CI:-1.69~-0.32,P0.01),红细胞聚集指数(SMD=-0.25,95%CI:-0.36~-0.14,P0.01)。见图2,图3。

③神经功能缺损评分:有7篇文献对治疗前后神经功能缺损进行评分,结果显示:银杏达莫组神经功能缺损降低程度显著高于丹参注射剂组(SMD=-0.73,95%CI:-0.88~-0.59,P0.01)。见图4。

研究讨论:

共纳入15篇文献,Meta分析结果显示:银杏达莫注射液对急性脑梗死具有显著疗效,其总有效率、血液流变学指标改善程度及神经功能缺损恢复情况均优于丹参注射液。

产品基本信息

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