节前，大筛发过一篇关于新版医保目录品种猜想文章，有人留言说，银杏内酯注射液有可能入选。暂不说这个品种调入可能性多大，先了解下这个品种如何。
银杏制剂一直是中药类主要产品，特别是中药注射剂中，银杏类制剂占有绝对的市场份额。早期批准的舒血宁注射液、银杏达莫注射液、银杏叶提取物注射液，都在国家医保目录，也有在基药目录，价格适中，是目前临床常用的中药注射剂。但由于有效成分不明确，不良反应多等问题，现在存在诸多争议。
后来，银杏类注射剂开发方向，是做单体成份。主要开发银杏内酯A、B、C、K，银杏白果内酯为主。成都百裕的属最早一批开发企业，据说是从开始立项，年12月份提交生产注册申请，年10月份获得生产批文，年正式上市。
另一个品种，康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液，年10月份获批上市，比百裕的晚一年。而康缘在年8月申报时，是按“银杏内酯注射液”申报，结果批产时，变成“银杏二帖内酯葡胺注射液”，就形成现在的两个独家品种的格局。
产品上市后，百裕销量增长迅猛，医院销售过亿，康缘销售额远低于百裕。成都百裕有先发优势，且全部采取招商代理模式，市场表现明显好于康缘药业。
数据来源：信狐药迅；销售额单位：百万元
而从城市分布看，销售主要集中在哈尔滨、重庆、吉林3个地区城市，未来其他地区仍有很大增量空间。
数据来源：咸达数据；仅列出销售额排名前10城市
本来还会有更多的同类品种加入，但趋势已变，后，国家已收紧中药注射剂产品的上市审批，一大批中药注射剂申请被拒绝。其中最为悲催的是誉衡药业的银杏内酯B注射液。
这个品种曾被誉衡寄予厚望。誉衡药业通过收购，获得银杏内酯B注射液开发权并成功拿到“特殊审批”资格，医院的背书，银杏内酯B注射液的上市，似乎是板上钉钉。誉衡围绕这个品种，在资本市场上，也讲了不少动人的童话故事，然而童话都是骗人的，年风云突变，誉衡药业成为7.22临床数据核查的牺牲品，在年2月，这个品种的上市状态变为“公告撤回”，这对多事之秋的誉衡来说，无疑是雪上加霜，就在前几月，广州新花城更名为广州誉东，银杏内酯项目的相关产权全部转出，预示誉衡已放弃该品种。
银杏内酯B注射液开发相关事件：
-6-19：医院申报银杏内酯B注射液临床，受理号CXZL；
年：誉衡药业与广州花城合资成立广州新花城制药，各种50%股权；
年：誉衡药业进一步收购20%股权，占股70%，此后又收购全部股权；
-1-19：医院申报银杏内酯B注射液生产，受理号CXZS；
-2-4：受理号CXZS的状态为“公告撤回”
其实，誉衡的银杏内酯项目只是众多失败者之一，再此之前，已有多个申请被拒。根据咸达数据显示，与银杏内酯注射剂的注册申请共有25个，有12个被拒绝，除已上市外，所有的生产申报全部被拒。据此判断，银杏内酯中药注射剂的开发大门，已被堵上，不会再有第三家。
最后来说说，成都百裕的银杏内酯注射液和康缘的银杏二萜内酯进入版医保的可能性有多大。大筛的观点是，机会很小。
原因一：都是中药注射剂
近些年，中药注射剂的争议不断，主要是围绕疗效和安全性。到目前为止，还没有任何一个中药注射剂，被权威机构证明有确切疗效，自然也不会进入权威的临床治疗指南。安全性问题由来已久，国家局已重点监控中药注射剂的临床使用，多次要求修改药品说明书，增加不良反应内容。而自年后，再无新的中药注射剂上市，也是从另一方面提示，中药注射剂开发，需要停一下。这些绝不是CFDA一个部门的意图，是整个医药相关部门的整体意愿，人社部也不例外。此次新版医保目录调整，所有中药注射剂的机会都很小。
原因二：价格太高
银杏内酯注射液2ml在各省最新中标价是元左右，按说明书使用方法，每日一次，每次5支，一天费用元，疗程费用元。
银杏二萜内酯5ml最新中标价元左右，每日费用元，是舒血宁费用的10倍，比其他西药类的依达拉奉、神经节苷脂等费用都高，况且，还不是治疗用药。在医保经费紧张的情况下，社保部门会算好这笔账的。
当然，企业公关能力足够强，以上理由不成立，毕竟在天朝，一切皆有可能。
今天就聊这么多吧，去啃菱角，吃螃蟹了。来源：药筛
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