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TUhjnbcbe - 2023/4/6 22:03:00
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全球第一个获批的新冠疫苗来了

12月2日,辉瑞/BioNTech宣布英国药品和健康产品管理局(MHRA)给予其mRNA新冠疫苗BNTb2紧急使用临时授权(temporaryauthorization),这是全球首个给予BNTb2紧急使用授权的国家。

BNTb2疫苗的I/II期阶段研究的初步数据表明,所有年龄组受试者接种疫苗后耐受性良好,不良事件为轻至中度。经过检测受体结合域结合集合的IgG浓度以及SARS-CoV-2中和滴度发现疫苗可以产生剂量依赖性的免疫原性。此外,经BNTb2接种免疫的受试者,其体内的T细胞可以识别SARS-CoV-2病毒刺突蛋白的更多表位。

今年7月,辉瑞/BioNTech与英国*府签订了协议,一旦BNTb2疫苗获得紧急使用授权,将向英国供应万剂疫苗。今年10月初,疫苗供应的数量又调整为万支。

11月20日,辉瑞/BioNTech也已经向FDA提交了BNTb2的紧急使用授权(EUA)申请,用于预防COVID-19,有望于年12月中旬至年底在美国投入使用。

辉瑞/BioNTech也在致力于保障BNTb2疫苗的生产和供应,双方表示有能力在年供应万支疫苗,在年供应13亿支疫苗。为了保证产品质量,两家公司已经开发了专门设计的特质新冠疫苗保温运输箱。该运输箱除了干冰外不需要添加其他额外设备,在未拆封情况下,能够使运输途中的疫苗保存温度控制在-70°C±10°C并维持10天,从而向全球运输。如果拆封,在每5天添加一次干冰的情况下,该特制保温运输箱可以有效保存BNTb2达30天。

要闻快讯

1.11月27日,北京市十五届人大常委会第二十六次会议表决通过《北京市中医药条例》,将于年5月1日施行。“诋毁污蔑中医药将会入刑”相关条款被彻底取消。据悉,《条例》自年5月1日起施行。年6月22日北京市第十一届人民代表大会常务委员会第二十七次会议通过的《北京市发展中医条例》同时废止。新出台的条例规定,中医药防治将纳入北京市突发公共卫生事件应急机制,将中医药专业技术人员纳入北京市应急救援队伍。医疗机构可以按照市中医药主管部门确定的固定处方预先调剂、集中代煎中药。

2.12月2日,山东省药监局发布《山东省中药饮片炮制规范》(版)品种目录和停止执行《山东省中药饮片炮制规范》(年版)25个饮片品规炮制规范的通告。停止执行的25个饮片品规炮制规范:炒九香虫、干漆炭、水蛭、白果仁、炒白果仁、白前、蜜白前、地龙、蜜百合、炒花椒、诃子肉、煅青礞石、金礞石、煅金礞石、京大戟、醋京大戟、炒茺蔚子、盐韭菜子、煅禹余粮、蛇蜕、酒蛇蜕、炒稻芽、焦稻芽、炒僵蚕、盐橘核25个中药饮片品规已被年版《中国药典》收载,《山东省中药饮片炮制规范》(年版)收载的对应品规的炮制规范自年12月31日起停止执行。

3.12月1日河北省*府新闻办召开的河北省中医药传承创新发展新闻发布会,河北省充分发挥医保*策和价格杠杆作用,将更多的中药饮片和中医适宜技术纳入医保支付范围。目前,纳入医保支付的中药饮片达种,中医诊疗项目达项。为稳步推进医改中医药工作,医院医药价格改革中,保留了中药饮片加成*策,去年又结合取消公立医疗机构医用耗材加成,将中医骨伤项目价格提高20%。同时,放开了公立医疗机构制剂价格,启动了以骨科为主的中医优势病种收付费方式改革试点。在此基础上,河北省还将神威药业、以岭药业等5家企业生产的种中药配方颗粒纳入医保支付范围,在全国率先制定了中药配方颗粒医保支付价格,医院平均价格降低39.7%,既有效减轻了群众医药费用负担,又从机制上解决了中药配方颗粒价格高且乱的问题。经专家评审等程序,将符合条件的种医院制剂纳入医保支付范围,并医院制剂医保支付价格,这项*策年1月1日起执行。

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